記者獲悉，隨著環保壓力以及成本上升，原料藥企業向制劑市場轉型的步伐突然加速。自去年以來，已經有山東新華、海正、京新、華海和東北制藥等多家原料藥巨頭實施了制劑轉型戰略，紛紛將產業鏈向下游制劑市場延伸。業內人士表示，目前國內原料藥市場受諸多因素影響，利潤逐年下滑，進軍制劑市場應該是很多傳統原料藥企業的大趨勢。

   近日，山東新華制藥股份有限公司產品經理向《中國產經新聞》記者透露，該公司的第四代氟喹諾酮類抗生素優諾信（甲磺酸帕珠沙星氯化鈉注射液）即將上市。該公司領導在接受專訪時同時透露，“這也預示著新華制藥去年提出的從原料藥市場轉型，振興制劑品牌戰略取得了開門紅”。

   原料藥巨頭緣何轉向

   作為傳統的四大家族之一，新華制藥過去幾年在原料藥市場取得了巨大的成功。近兩年以來，隨著原材料、動力能源價格的上漲，環保壓力的增加，以及人工成本逐年上升，原料藥生產成本壓力陡增。同時，國內無序的低水平重復生產使市場競爭壓力加大。一位醫藥界資深人士表示，“其實幾大原料藥巨頭都遇到了同樣的麻煩，過多地倚重于原料藥對于企業而言蘊藏著危機”。

   隨后，新華制藥對發展戰略做出重要調整，提出了全新的“大制劑戰略”，即：繼續鞏固穩定發展原料藥，同時突出做強、做大制劑。新華制藥負責人透露，所謂“做強、做大制劑”，是指企業要發展高附加值的產品，乃至擁有自主知識產權的產品；通過扶植重點產品戰略，重點做大、做強數個銷售過億的制劑品種，在“十二五末”計劃將制劑在總收入比重從目前的不到30%提高到50%左右。此次“優諾信”上市是公司“十二五”期間在科研開發方面取得的開門紅。

   分析人士指出，大型國有制藥企業在制劑市場原本就有很強的競爭實力，特別是其強大的創新能力，必將掀起制劑市場新一輪洗牌。據記者了解，今年以來新華制藥在制劑市場動作頻頻。8月29日，山東新華制藥股份有限公司收到了英國藥品和健康產品管理局（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency，簡稱 MHRA）寄來的制劑cGMP證書，這表明新華制藥制劑通過了歐盟cGMP認證，即意味著企業制劑產品將獲得通往歐盟市場的“綠色通行證”，27個歐盟成員國的高端醫藥市場將向新華制藥敞開大門。

   新藥研發優勢凸顯

   分析人士表示，研發能力一直是考驗制藥企業實力的重要指標，原先的原料藥巨頭大都擁有完善的研發機構，在新藥研發方面占有相當的優勢。因此，這些公司在新藥研發領域的動作也是推動市場洗牌的另一主要原因。

   資料顯示，新華制藥不僅擁有國家級企業技術中心，在化學原料藥新產品仿制、研制、制劑新劑型以及新制劑開發等方面，更具有核心技術優勢。一位研究醫藥行業多年的專家表示，原先國內主流的制藥企業像華藥、新華，廣藥及上藥等是民族醫藥工業的骨干，所以每家企業都擁有完善的新藥研發能力。現在國家大力規范新藥研發，對低水平簡單仿制亮起了紅燈，那些沒有研發能力的小企業和藥研公司逐漸被洗牌，而擁有完善研發體系的大國企現在開始重新發力，也在推動我國新藥研發能力的提升。而新華制藥從幾年前就開始謀求向制劑轉型，新藥研發能力正是最重要的保障。

  市場人士認為，目前創新藥物的研究開發是一項多學科、跨行業、投資高、周期長、風險大、回報頗豐的技術密集型系統工程，必須以大的制藥企業為背景才能持續下去，在國外開發成功一個新藥平均耗資3億美元左右，平均需要12年，從8000-10000個化合物中才能有一個化合物最終被批準上市。國際上大型制藥公司一般都拿出銷售額的10%-15%用于新藥開發。因此今后新藥研發將是大企業的天下。（本報記者 張秦寧報道）

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