近日，新華制藥再傳佳音，阿托伐他汀鈣片獲得美國上市許可，ANDA號為211886，規格為10mg、20mg、40mg和80mg，適應癥為高膽固醇血癥原發性高膽固醇血癥患者。
阿托伐他汀鈣片（Atorvastatin Calcium Tablets USP）是HMG-CoA還原酶抑制劑，可作為飲食的輔助治療：降低非致死性心肌梗死的風險，降低致死性和非致死性卒中的風險、降低血管重建術的風險，降低因充血性心力衰竭而住院的風險，降低心絞痛的風險。
據有關數據統計，阿托伐他汀鈣有關產品2023年美國市場銷售額近8億美元，全球市場銷售額達57億美元。
此次獲得美國上市許可，是新華制藥國際化戰略重要成果，將進一步推動國際市場開拓，提升品牌形象和產品競爭力，為今后更多產品上市奠定堅實基礎。
