9月7日-9月9日，山東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心6位專(zhuān)家組成的GMP檢查組和注冊(cè)生產(chǎn)核查組，對(duì)新華制藥現(xiàn)代醫(yī)藥國(guó)際合作中心片劑生產(chǎn)線和硬膠囊劑生產(chǎn)線進(jìn)行了三天的動(dòng)態(tài)檢查及生產(chǎn)產(chǎn)品的注冊(cè)核查。
      新華制藥現(xiàn)代醫(yī)藥國(guó)際合作中心建成于2017年10月，2018年3月開(kāi)始進(jìn)行產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝驗(yàn)證，完成了生產(chǎn)地址變更的申報(bào)，經(jīng)過(guò)各部門(mén)和車(chē)間的共同努力，建立了完整的質(zhì)量體系，接受了六名專(zhuān)家詳盡、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臋z查，最終順利通過(guò)了GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查和變更生產(chǎn)地址注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查。
       新華制藥現(xiàn)代醫(yī)藥國(guó)際合作中心為新建廠房，此次認(rèn)證為首次官方檢查，檢查的順利通過(guò)為國(guó)內(nèi)、國(guó)際的委托生產(chǎn)取得了先決條件，也為新華制藥創(chuàng)建75周年再添一份大禮。